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质量体系审核,是企业为了确认质量体系各要素的实施效果是否按照计划有效地进行质量活动,是否达到了规定的质量目标而进行的检查和评价活动。有内部审核和外部审核两种形式。
质量体系审核的主要内容包括: 1、组织是否按标准要求建立了质量管理体系; 2、组织使用的质量管理体系是否充分有效; 3、质量管理体系是否持续改进其有效性; 4、组织的过程是否被识别; 5、过程是否被充分的展开并贯彻实施; 6、实施的证据是否证明符合要求。
质量体系审核范围主要是体系文件和体系运行情况两个方面,具体内容就多了,就运行情况而言,包括质量记录、受控文件、受控人员、宣贯培训情况、纠正与预防情况、内审与管理评审情况等等。
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