生产记录的内容：
1、产品名称、规格、批号。
2、生产以及中间工序开始、结束的日期和时间。
3、每一生产工序的负责人签名。
4、生产步骤操作人员的签名;必要时，还应有操作(如称量)复核人员的签名。
5、每一原辅料的批号和(或)检验控制号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量)。
6、相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号。
由审核员完成的与特定审核有关的记录通常至少包括：文件评审记录;审核计划;审核中样本的选择方案，适当时也包括多场所抽样建议;适宜时，检查表;现场审核过程的记录，包括审核证据、审核发现、会议和沟通等记录;审核报告，包括审核中的分歧和未解决的问题;不符合报告;审核后续活动的报告，例如，纠正和预防措施及对其验证的记录等;适用时，其他记录。
批生产记录的内容应当包括生产前准备，生产过程，检验记录，异常处理记录，产品释放记录，签名和批准。
1、生产前准备：包括生产设备、原材料、人员配备等方面的准备工作。
2、生产过程：包括药品生产的各个环节的信息，如原材料的配制、清洁、灭菌等过程，药品的制造、包装、质量控制等过程。
3、检验记录：包括药品生产过程中的各项检验，如原材料的检验、中间产品和成品的检验等。
4、异常处理记录：如生产过程中出现异常现象或者问题时的处理措施和结果。
5、产品释放记录：包括药品质量控制的各项指标，如理化指标、微生物指标等，以及对药品质量的评价和确认。
6、签名和批准：所有参与生产、检验和质量控制的人员要在批生产记录上进行签名，并由主管人员进行批准。
